МІЖНАРОДНО-ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ МЕДИКО-БІОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ЕМБРІОНІВ ЛЮДИНИ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.36550/2522-9230-2024-17-190-196

Ключові слова:

міжнародно-правове регулювання, медико-біологічні дослідження, ембріони людини, етичні виклики, біоетика, міжнародні угоди, наукові дослідження, права людини, генетична модифікація, клонування, міжнародні документи, правові підходи

Анотація

Дослідження присвячене міжнародно-правовому регулюванню медико-біологічних досліджень ембріонів людини. Мета роботи полягає у комплексному аналізі правових аспектів таких досліджень, з особливою увагою до етичних, юридичних та соціальних викликів, які вони породжують. У дослідженні використано методи порівняльного правознавства та аналітичний метод для аналізу міжнародних угод і національних правових підходів. Актуальність дослідження зумовлена швидким розвитком біотехнологій, які потребують термінового правового регулювання. Наукова новизна полягає в системному підході до аналізу міжнародних правових актів, що регулюють біомедичні дослідження ембріонів, з акцентом на етичні питання та розробку пропозицій для вдосконалення регулювання. У результаті дослідження проведено комплексний огляд міжнародних угод та конвенцій, що регулюють медико-біологічні дослідження ембріонів людини. Виявлено національні правові моделі, що використовуються в різних країнах, а також визначено ключові етичні та правові виклики в цій сфері. Дослідження має значення для міжнародного правознавства, біоетики та медичного права. Результати можуть бути використані для вдосконалення міжнародних правових актів, що регулюють медико-біологічні дослідження, а також для формування етичних стандартів у цій галузі. Дослідження виявило наявні проблеми у правовому регулюванні медико-біологічних досліджень ембріонів людини та запропонувало шляхи їх вдосконалення на міжнародному рівні. Розроблені пропозиції можуть слугувати основою для подальших переговорів між країнами та міжнародними організаціями, спрямованих на забезпечення балансу між науковим прогресом та етичними нормами.

Посилання

Oviedo Convention and its Protocols. URL: https://www.coe.int/en/web/bioethics/oviedo-convention (дата звернення: 20.10.2024)

Wert G. D., Mummery C. Human embryonic stem cells: research, ethics and policy. Human reproduction. 2003. № 18 (4). P. 672-682. DOI: https://doi.org/10.1093/humrep/deg143

Singh S. C. International Bioethics and Human Rights: Ethical and Legal Principles in Biomedical Research. Journal of the Indian Law Institute. 2009. № 51(2). P. 201-220.

Zeegers N. Convergence in European Nations’ Legal Rules Concerning the Use of Human Embryos in Research? European Journal of health law. 2014. № 21(5). P. 454-472.

Kvit N. M., Buletsa S. B., Kopcha V. V. Research use of human in vitro embryos: legal boundaries. Wiadomości Lekarskie. 2021. № 74(11 p. 2). P. 3060-3066. DOI: https://doi.org/10.36740/WLek202111234

Козодаєв С. П., Бисага Ю. М., Бєлов Д. М., Громовчук М. В. Захист конституційних прав і свобод людини у процесі проведення біомедичних досліджень: монографія. Ужгород: Гельветика, 2018. 172 с.

Козодаєв С. П., Громовчук М. В. Біомедичні права людини: досвід країн Європи: монографія. Ужгород: РІК-У, 2021. 198 с.

Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. URL: https://www.unesco.org/en/ethics-science-technology/bioethics-and-human-rights (дата звернення: 03.10.2024)

Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights. URL: https://www.ohchr.org/en/instruments-mechanisms/instruments/universal-declaration-human-genome-and-human-rights (дата звернення: 10.10.2024)

Code of Ethical Practice in Human Biomedical Research. URL: https://www.scri.edu.sg/files/PAROS/SD_General/3_COEP_Approved_Jun_2010.pdf (дата звернення: 05.10.2024)

Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004L0023 (дата звернення: 20.10.2024)

WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants. URL: https://www.wma.net/policy/current-policies/ (дата звернення: 09.10.2024)

Основи законодавства України про охорону здоров'я: Закон України від 19.11.1992 № 2801-XII. Законодавство України : база даних / Верхов. Рада України. Дата оновлення: 01.10.2024. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 (дата звернення: 10.10.2024)

Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC Text with EEA relevance. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32014R0536 (дата звернення: 12.10.2024)

Current State Laws Against Human Embryo Research. URL: https://www.usccb.org/issues-and-action/human-life-and-dignity/stem-cell-research/current-state-laws-against-human-embryo-research (дата звернення: 18.10.2024).

Assisted Human Reproduction Act (S.C. 2004, c. 2). URL: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/a-13.4/ (дата звернення: 20.10.2024)

Human Fertilisation and Embryology Act 1990. URL: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37/contents (дата звернення: 20.10.2024)

Assisted Reproductive Technology Act 2007. URL: https://legislation.nsw.gov.au/view/whole/html/inforce/current/act-2007-069 (дата звернення: 12.10.2024)

German Embryo Protection Act (October 24th, 1990): Gesetz zum Schutz von Embryonen (Embryonenschutzgesetz-ESchG). URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1918315/ (дата звернення: 13.10.2024)

LOI n 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/dossierlegislatif/JORFDOLE000038811571/ (дата звернення: 15.10.2024)

Downloads

Номер

Розділ

МІЖНАРОДНЕ ПРАВО